美国:德克萨斯州法官暂停FDA批准米非司酮堕胎药

周五，美国德克萨斯州一名联邦法官下令暂停批准堕胎药米非司酮，这给美国最常见的堕胎方法的使用带来了问题。

地区法官马修·j·卡马里亚克(Matthew J. Kacsmaryk)的这项裁决不会立即生效，目前还不清楚它的直接影响。

自2000年以来，堕胎药物在美国广泛使用，基本上没有一个法官推翻美国食品和药物管理局(fda)医疗决定的先例。米非司酮是美国用于药物流产的两种药物之一，另一种是米索前列醇，后者也用于治疗其他疾病。

Kacsmaryk是特朗普政府在德克萨斯州阿马里洛任命的官员，他签署了一项禁令，要求FDA在对米非司酮的安全性和批准提出质疑的诉讼继续进行期间，暂停对米非司酮的批准。他长达67页的命令给了政府七天的上诉时间。

“简单地说，FDA阻碍了司法审查——直到现在，”Kacsmaryk写道。

他并没有像原告所希望的那样撤回或暂停批准化学堕胎药物，并将其从批准药物名单中删除。但他暂停了该药物的批准。

预计代表FDA的联邦律师将迅速上诉。

开这两种联合药物的诊所和医生表示，如果米非司酮从市场上撤下，他们将转而只使用第二种药物米索前列醇。这种单药方法在终止妊娠方面的有效性略低，但在米非司酮非法或无法获得的国家广泛使用。

米非司酮是两种药物方案的一部分，这种方案长期以来一直是美国药物流产的标准。开米非司酮的诊所和医生说，他们计划改为只使用米索前列醇。单药终止妊娠的效果稍差。

这起诉讼是由“捍卫自由联盟”提起的，该联盟也参与了导致罗伊诉韦德案被推翻的密西西比州案件。该诉讼的核心是指控FDA最初批准米非司酮是有缺陷的，因为它没有充分审查其安全风险。

长期以来，法院一直在药物安全性和有效性问题上听从FDA的意见。但在roe案件后的法律环境下，该机构的权威面临着新的挑战，在这种环境下，14个州禁止或无法堕胎，而16个州有专门针对堕胎药物的法律。

来自美联社的输入

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