格伦马克将研究潜在的COVID-19药物组合;旨在招募158名住院患者
5月1日,格朗马克制药公司表示,该公司已成为印度第一家获得印度药品监督管理局(DCGI)批准进行Favipiravir抗病毒片剂临床试验的公司,用于治疗COVID-19患者。
格伦马克制药有限公司周二表示,将在印度开始一项新的临床试验,测试favipiravir和umifenovir两种抗病毒药物的组合,作为治疗COVID-19的潜在药物。
该公司补充说,这项研究将在印度招募158名中度COVID-19住院患者,路透说。
上个月,格伦马克表示,将在印度进行favipiravir的临床试验,作为COVID-19的一种潜在治疗方法。
5月1日,格朗马克制药公司表示,该公司已成为印度第一家获得印度药品监督管理局(DCGI)批准进行Favipiravir抗病毒片剂临床试验的公司,用于治疗COVID-19患者。
在内部开发了活性药物成分(API)和该产品的配方后,格伦马克向DCGI提交了该产品的临床试验,并已获得对轻度至中度患者进行试验的批准,BSE文件称。
早些时候,消息人士告诉CNBC-TV18该公司可能成为第一家开发这种抗病毒药物原料药的印度公司。自那以来,该股已经上涨了13%。
根据批准的临床试验方案,150名轻度至中度COVID-19患者将按1:1的比例随机与Favipiravir进行标准支持治疗或独立标准支持治疗。该文件进一步告知,治疗时间最长为14天,从随机分组开始,总研究时间最长为28天。
Favipiravir是日本富士富山化学公司(Fujifilm Toyama Chemical) Avigan的仿制药。
Favipiravir已证明对流感病毒有活性,并已在日本被批准用于治疗新型流感病毒感染。最近几个月,在COVID-19爆发后,在中国、日本和美国对COVID-19患者启动了多项临床试验,”该公司在一份疯牛病文件中表示。
它补充说,治疗时间最长为14天,从随机化开始,总研究时间最长为28天。
在过去几个月,COVID-19疫情爆发后,中国、日本和美国启动了针对这类患者的多项临床试验。
格伦马克制药公司执行副总裁-全球研发- Sushrut Kulkarni表示,该公司已做好准备,立即在印度开始Favipiravir对COVID-19患者的临床试验。
“临床试验将让我们知道这种分子对COVID-19患者的疗效。如果临床试验成功,Favipiravir可能成为治疗COVID-19患者的潜在药物。”
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